＜抗がん剤＞「イレッサ」の延命効果示せず　輸入販売元発表

　肺がんの抗がん剤「イレッサ」（一般名ゲフィチニブ）について、輸入販売元のアストラゼネカ社は１日、
日本人患者約５００人を対象にした臨床試験の結果、従来の抗がん剤「ドセタキセル」と比べて
同等以上に生存期間を延ばすとは言えなかったと発表した。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の
安全対策調査会はア社の報告を受け「肺がん患者の２度目、３度目の抗がん剤治療で、
一般的にドセタキセルと比べイレッサを積極的に選択する根拠はない」との見解を出した。

　抗がん剤の延命効果を日本人の患者で調べた結果が国に報告されたのは初めて。
イレッサは欧米での４回の試験でいずれも延命効果を証明できなかったが、
「東洋人では延命効果が示唆された」として日本では販売を認められている。

　ア社は０３年９月以降、全国の抗がん剤治療歴のある肺がん患者４９０人を
無作為に半数ずつに分け、
片方をイレッサで、もう片方をドセタキセルで治療した。その結果、
イレッサで治療された患者の１年生存率は４８％で、
ドセタキセルの５４％を下回った。患者の半数が死亡するまでの期間もイレッサは１２か月で、
ドセタキセルの１４か月に満たなかった。
同調査会参考人の分析では、使用開始後１年未満で、
ドセタキセルの方が生存率が高いことが示唆された。
副作用による死者は、イレッサで３人。ドセタキセルはなかった。

　一方、「生活の質が改善した」と評価された患者は、
ドセタキセルの約１割に対しイレッサで約２割に達した。
　イレッサは０２年に世界に先駆けて日本で発売された。
間質性肺炎という重い副作用で患者が続出し、死者も出た。
英国のア社は欧州での承認申請を取り下げ、
米国、カナダ、スイスは新たな患者へのイレッサの使用を禁じている。
(毎日新聞 - 02月01日 22:20)

抗がん剤の使用状況は国によっても異なります。
日本では認められていても、海外では実際に危険だとして使用を認めていないものがたくさんあります。
病院や医者が使用しようとしている抗がん剤も患者側でもしっかり確認しなくてはいけないのかも
しれませんね。

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